Las empresas de este campo, qué afirma cada una y qué muestra realmente su evidencia. Expuesto con justicia — donde la evidencia de un competidor es genuinamente buena, lo decimos.
Incluyéndonos a nosotros
Nos incluimos en esta comparación. Nuestra propia línea de exosomas está en el mismo nivel de evidencia que la mayoría de los productos de abajo — sin ningún estudio clínico de eficacia in vivo publicado en perros o gatos. La diferencia que reclamamos es divulgación y documentación, no prueba.
Autologous adipose-derived stem cell processing service for dogs, cats and horses (the clinic ships fat, VetStem's Poway CA lab processes and returns cells), PrecisePRP Canine and Equine off-the-shelf pooled freeze-dried platelet-rich plasma, and autologous cell banking. StemStat Ortho, an off-the-shelf allogeneic canine osteoarthritis product, is in development.
Modelo
Clinic-direct service bureau plus veterinarian credentialing and a cell-banking subscription; holds exclusive licenses to over 70 patents by its own account.
Qué dicenVetStem afirma haber procesado más de 40.000 tratamientos con células madre hasta abril de 2025, y describe PrecisePRP Canine como el primer producto de medicina celular alogénico listo para usar revisado por la FDA.
Qué muestra la evidenciaVetStem tiene el mejor conjunto de datos caninos de esta categoría y eso hay que decirlo: un ensayo prospectivo, aleatorizado, enmascarado y controlado con placebo en nueve clínicas de Estados Unidos, con 74 perros analizados, encontró un 79,2% de éxito según el dueño frente al 55,4% del placebo (p=0,029). Tres cosas deben acompañar ese dato con honestidad. Ese ensayo probó un producto alogénico, mientras que el servicio comercial principal es autólogo. El grupo placebo tuvo éxito el 55,4% de las veces, así que el beneficio absoluto fue de unos 24 puntos porcentuales. Y los autores no abordaron la regeneración de cartílago, así que ninguna afirmación sobre volver a hacer crecer cartílago se apoya en ese ensayo. Aparte, la descripción de PrecisePRP es exacta tal como está escrita: la FDA emitió una determinación de riesgo sobre seguridad y calidad, no una aprobación de eficacia, y abreviarla como aprobada por la FDA sería falso.
Nota regulatoria: The autologous service is not FDA-approved and is marketed under the lower-enforcement-priority posture of FDA CVM guidance GFI #218. PrecisePRP Canine and Equine appear on FDA's public risk-reviewed ACTP list, which is a safety and quality determination with enforcement discretion, not an approval and not a finding that the product works. StemStat Ortho is neither approved nor conditionally approved and no peer-reviewed efficacy data for it was located.
Nothing commercially as of September 2026. Five investigational allogeneic off-the-shelf uterine-derived mesenchymal stem cell programs: sonruvetcel for refractory feline chronic gingivostomatitis (lead), intravenous canine osteoarthritis, feline osteoarthritis, feline chronic kidney disease and canine atopic dermatitis. The stem cell banking business it launched with in 2019 is no longer offered.
Modelo
Development-stage pharmaceutical company pursuing FDA new-animal-drug approval, including the expanded conditional approval pathway. San Diego; $18M Series B closed 2025 to fund manufacturing.
Qué dicenGallant informa que su programa para la gingivoestomatitis felina tiene una sección técnica de seguridad completada ante la FDA, y que un estudio piloto aleatorizado, ciego y controlado con placebo en 88 perros, con células madre intravenosas para la artrosis canina, mostró mejoría estadísticamente significativa en resultados validados reportados por los dueños a los días 60 y 90. Su propio comunicado indica que el producto es de investigación y no ha recibido aprobación ni aprobación condicional de la FDA.
Qué muestra la evidenciaGallant está haciendo lo que la mayoría de esta categoría evita: pasar por el proceso real de aprobación de la FDA con un expediente de medicamento veterinario en investigación, y decir abiertamente en sus propios materiales que el producto es de investigación. Ese es un contraste real y citable frente a quienes venden alegando una exención. El límite es igual de claro: el piloto de artrosis canina es un comunicado de prensa sin valores p, sin tamaños de efecto y sin intervalos de confianza divulgados, y no está revisado por pares ni publicado. Su evidencia publicada más fuerte no es su propio producto, sino los dos ensayos con células uterinas coescritos con UC Davis en gatos con enfermedad oral grave, que son los mejores trabajos de terapia celular felina que existen y estaban orientados a seguridad, no controlados con placebo. Gallant hoy no afirma eficacia, y nadie debería afirmarla en su nombre.
Nota regulatoria: No Gallant product is FDA-approved or conditionally approved. FDA's hub page and its risk-reviewed ACTP list both still showed no approved or conditionally approved animal cell or tissue product at their most recent stated update dates, and neither mentions Gallant. Whether conditional approval for sonruvetcel has since been granted should be re-checked against FDA's own pages before any statement is published.
Ardent Animal Health (the 2020 rebrand of MediVet Biologics)
ActiStem in-clinic adipose stem cell therapy kits, PRP therapy, spay and neuter cell banking, and ArdentOnco for oncology. Nicholasville, Kentucky.
Modelo
Sells kits, reagents, equipment and training so the veterinary practice processes the cells in-house and same-day, with a lab-processing fallback and cell banking. A product-and-consumable plus continuing-education model, structurally different from a central service bureau.
Qué dicenArdent informa más de 20.000 tratamientos a nivel mundial. Bajo el nombre MediVet, la empresa emitió en 2016 un comunicado que decía que un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo había probado científicamente una mejoría significativa en mascotas con artrosis de cadera.
Qué muestra la evidenciaEl estudio detrás de ese comunicado fue un piloto de 22 perros, 10 tratados y 12 con placebo, en la Universidad Estatal de Kansas, que administró células madre y plasma rico en plaquetas juntos y por dos vías a la vez. Un piloto de 22 perros de un tratamiento combinado no puede probar científicamente eficacia, y la cita misma no pudo verificarse en PubMed durante esta investigación, así que debería comprobarse directamente en la revista antes de citarla. Es justo señalar lo que la FDA hizo después, como hecho público: el 22 de octubre de 2024 la FDA le envió a Ardent una carta de advertencia (MARCS-CMS 662394) donde señala que ActiStem y PureVet PRP eran medicamentos veterinarios nuevos no aprobados, cita las secciones 301(a), 512(a) y 501(a)(5) de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, y cita el propio material de marketing de la empresa, incluidas afirmaciones de que la terapia reconstruye y regenera cartílago. Esos productos se hacían con las células del propio animal, y la FDA aplicó igualmente el cargo de medicamento veterinario nuevo no aprobado.
Nota regulatoria: Received an FDA warning letter dated 22 October 2024, MARCS-CMS 662394, for marketing unapproved new animal drugs. This is a matter of public record on FDA's own site. Separately, FDA guidance GFI #218 states that persons using in-clinic cell processing systems are themselves manufacturers subject to current good manufacturing practice, registration and drug listing, which means an in-clinic kit model transfers that regulatory exposure to the customer clinic.
The former name of the same Kentucky company, which relaunched as Ardent Animal Health in 2020. The MediVet brand still appears on affiliate and clinic pages marketing in-clinic adipose stem cell therapy for dogs and cats.
Modelo
Historic in-clinic processing kit and training model; identical to Ardent's, under the earlier brand. Not a separate company.
Qué dicenUna cifra que circula en páginas de clínicas afiliadas a MediVet dice que, en una muestra aleatoria reciente de 155 perros con artrosis, más del 95% mostró mejoría según los veterinarios tratantes.
Qué muestra la evidenciaEsa cifra del 95% no tiene grupo de control, ni enmascaramiento, ni protocolo publicado, ni publicación, y la evaluación la hizo el veterinario tratante, que no está ciego ni es financieramente desinteresado, sobre una muestra elegida por la empresa. Frente a la tasa de éxito del 55,4% del placebo medida en el único ensayo canino de artrosis bien controlado de este campo, una tasa de mejoría del 95% sin control no aporta información sobre si el tratamiento funcionó. Conviene saber que esta marca y Ardent son la misma empresa, porque un lector que compare MediVet y Ardent puede creer que está viendo dos fuentes independientes.
Nota regulatoria: MediVet Biologics and Ardent Animal Health are the same legal entity under different brand names; the October 2024 FDA warning letter (MARCS-CMS 662394) was issued to Ardent Animal Health, LLC. MediVet Biologics should not be confused with Aratana Therapeutics, a separate Kansas company acquired by Elanco in 2019 that had no regenerative-medicine product.
Spryng with OsteoCushion, an injectable collagen-elastin hydrogel microparticle product given into the joint for lameness and osteoarthritis in dogs, cats and horses. Launched to veterinarians in 2021; manufactured in an ISO 7 clean room in Minneapolis.
Modelo
Distributor-led veterinary device sales through Vedco and Clipper, reachable via MWI and Covetrus, plus direct-to-clinic sales and in-licensing of human device technology for pet use. Publicly traded, OTCQB: PETV.
Qué dicenPetVivo afirma que Spryng está clasificado como dispositivo médico veterinario y que la FDA no exige aprobación previa a la comercialización, que más de 2.000 caballos y perros han sido tratados, y anunció en julio de 2026 la publicación de un estudio clínico revisado por pares sobre Spryng en Veterinary Record.
Qué muestra la evidenciaEl artículo de Veterinary Record es trabajo real revisado por pares y eso hay que reconocerlo. Conviene leer su diseño: 40 perros de clientes, prueba de concepto, sin grupo de control, sin especificar enmascaramiento, financiado por la empresa, y un 55% de los perros alcanzó al menos un 25% de mejoría en la escala de dolor a los 84 días. La palabra que los propios autores usaron para lo que mostraron fue viabilidad. Como el único ensayo canino de artrosis bien controlado de este campo midió una respuesta al placebo del 55,4%, una tasa de respuesta del 55% sin control no puede separarse del placebo. PetVivo también revela en su presentación federal que el estudio base de seguridad y eficacia de Spryng se hizo en conejos en 2007, y dice con franqueza que los estudios universitarios posteriores existen en gran parte porque los distribuidores exigen un estudio de terceros antes de incluir un producto en su catálogo.
Nota regulatoria: Marketed on a veterinary medical device pathway, which is why no FDA pre-market approval was required and why no regulator has assessed whether it works. Health Canada issued an acknowledgement of Spryng as a veterinary medical device in January 2026, which is an acknowledgement and not an approval. PetVivo's FY2026 10-K carries an auditor's going-concern paragraph, reporting $1,141,607 revenue against a $10,473,672 net loss.
Librela (bedinvetmab), a monthly injected anti-nerve-growth-factor monoclonal antibody for osteoarthritis pain in dogs; Solensia (frunevetmab), the feline equivalent; Cytopoint (lokivetmab) for canine atopic dermatitis; plus Lenivia and Portela, three-month-interval anti-NGF antibodies approved in Canada and the EU during 2025.
Modelo
Full pharmaceutical model: FDA-approved new animal drugs sold through veterinary distribution, supported by direct-to-owner advertising. FY2025 revenue $9.5B with a $6.587B companion animal segment.
Qué dicenZoetis comercializa estos productos como tratamientos aprobados para el dolor por artrosis, respaldados por ensayos pivotales controlados con placebo y revisados por pares, y publicó su propio análisis global de farmacovigilancia que reporta 9,48 eventos adversos por cada 10.000 dosis sobre 18,1 millones de dosis vendidas, con la conclusión de que los eventos más reportados son raros o muy raros.
Qué muestra la evidenciaEstos son los únicos productos realmente aprobados por la FDA en el espacio de inyectables para la artrosis canina, y la eficacia es real pero más modesta de lo que sugiere el marketing. En el ensayo de registro en Estados Unidos, el éxito al día 28 fue del 47,4% con el medicamento frente al 36,6% con placebo, p=0,0410, con un número necesario a tratar de alrededor de 9. El análisis objetivo de la marcha en plataforma de fuerza encontró que la inyección no es inferior a una tableta oral diaria, no que sea superior. En seguridad, la posición honesta es que la evidencia es contradictoria: la FDA emitió una carta a los veterinarios en diciembre de 2024, la etiqueta estadounidense incorporó en febrero de 2025 una sección de experiencia posterior a la aprobación, especialistas independientes publicaron una asimetría de reportes de alrededor de nueve veces y un argumento mecanístico sobre artrosis rápidamente progresiva, Zoetis publicó una réplica y también se publicó una crítica metodológica aparte. El análisis de desproporcionalidad muestra una diferencia en los reportes y no puede establecer causa en ninguna dirección. En gatos, los tamaños de efecto medidos del producto aprobado fueron de 0,18 a 0,3, y los trastornos de piel fueron significativamente más frecuentes en los gatos tratados en el ensayo pivotal.
Nota regulatoria: Fully FDA-approved new animal drugs. Librela is NADA 141-562, approved 5 May 2023. FDA CVM guidance GFI #218 does not apply, because monoclonal antibodies are excluded from it and went through the full new-animal-drug approval route. FDA issued a Dear Veterinarian Letter on Librela adverse events dated 16 December 2024 and the US label was updated in February 2025.
ArthramidVet, a 2.5% cross-linked injectable polyacrylamide hydrogel at 25 mg/mL given into the joint. A biomaterial, not a biologic. Equine-first, extending into dogs and cats.
Modelo
Prescription veterinary product sold clinic-direct and through distribution; registered as a prescription product for horses in Australia and New Zealand since 2020.
Qué dicenEl marketing de Contura dice que el hidrogel de poliacrilamida al 2,5% cambia el panorama de la artrosis en múltiples especies, y su artículo canino publicado reporta que el 82% de los dueños calificó a su perro como algo mejor o mucho mejor, que el 44% de los perros que tomaban analgésicos los redujo o los suspendió, y que el 90% de los dueños consideraría repetir la inyección.
Qué muestra la evidenciaLa evidencia equina es genuinamente buena, y una revisión publicada describe un 82,5% de caballos sin cojera a los dos años de seguimiento, aunque el propio autor señala que la mayoría de esos estudios tenía limitaciones. La evidencia canina es otra cosa, y los propios autores lo dicen. Es una encuesta anónima a dueños con 100 respuestas de 191 contactados, un 52% de respuesta, retrospectiva, sin grupo de control, sin enmascaramiento y con un coautor del fabricante. Su frase final es que se necesitan estudios controlados y prospectivos para confirmar su eficacia clínica. La crítica justa no es al artículo, que es honesto, sino a trasladar evidencia equina de nivel de ensayo a perros y gatos, donde la evidencia es una sola encuesta.
Nota regulatoria: Registered as a prescription (S4) product for intra-articular treatment of non-infectious lameness in horses in Australia and New Zealand since 2020. No canine registration was located; canine and feline use in the US and UK is off-label extension of an equine product. As a biomaterial device rather than a cell product it sits outside the animal cell and tissue product framework, which is why no regulator has assessed canine efficacy.
Synovetin OA, a tin-117m radioactive colloid microparticle suspension injected into the elbow joint, 2 to 4 mCi per mL in single patient-dose vials. Buford, Georgia.
Modelo
Licensed-clinic model: the practice must hold a radioactive-materials licence to administer it, which slows rollout and creates a moat. Its 100th licensed veterinary hospital was announced in November 2025.
Qué dicenExubrion comercializa el estaño-117m como algo que ha mostrado evidencia de potentes propiedades modificadoras de la enfermedad y resultados clínicos que respaldan con fuerza un mecanismo modificador de la enfermedad, junto con un mensaje de alivio del dolor por un año.
Qué muestra la evidenciaEl mensaje de alivio del dolor por un año es la mitad mejor respaldada: los datos abiertos llegan hasta los 270 a 365 días y, en un estudio de 14 perros, más del 70% de los dueños reportó éxito del tratamiento en todos los momentos de medición. La afirmación de modificar la enfermedad no está respaldada por ningún ensayo canino controlado. Ningún estudio canino de eficacia tiene grupo placebo ni de control; los estudios de eficacia son de 9, 14 y 23 perros, el estudio más grande es uno de 44 perros para ajustar la dosis, y los propios autores del piloto de la empresa escribieron que se necesitan estudios futuros con más animales y con grupo placebo. El único estudio que miró directamente la progresión estructural no encontró diferencia significativa en la progresión de la artrosis entre codos que recibieron una inyección y codos que recibieron dos, un resultado nulo justo en la pregunta sobre la que se apoya una afirmación de modificar la enfermedad.
Nota regulatoria: Marketed as a tin-117m microparticle suspension veterinary device, again a device pathway with no FDA efficacy approval located. Radiopharmaceutical handling is separately regulated by the Nuclear Regulatory Commission or an Agreement State, which is why only licensed hospitals can administer it.
DogStem, a suspension for injection containing 6.5 to 9 million equine umbilical cord mesenchymal stem cells, given into the hip or elbow of dogs with osteoarthritis. Horse cells injected into dogs. EquiCord SL, Madrid; UK distribution via TVM.
Modelo
Licensed pharmaceutical sold as a prescription-only veterinary medicine through veterinary distribution in the EU and UK. The real pharma model in pet cell therapy.
Qué dicenDogStem se comercializa como un producto que mejora la función y reduce el dolor y la cojera en la artrosis leve a grave de cadera y codo, con una eficacia de tres a más de doce meses tras una sola dosis.
Qué muestra la evidenciaEsta es la posición regulatoria más fuerte en terapia celular para mascotas en cualquier parte, y conviene decirlo con claridad: la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización el 17 de junio de 2022, y el ensayo pivotal fue multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, con 80 perros de clientes y análisis de la marcha en plataforma de fuerza. En la semana 8, el 63% mejoró en el análisis de la marcha, el 77% en el examen ortopédico y el 65% de los dueños consideró que la calidad de vida mejoró. Dos advertencias honestas acompañan esos datos. Las cifras principales publicadas son tasas de respuesta dentro del grupo y no diferencias entre tratamiento y placebo, y en un campo donde la respuesta al placebo en medidas reportadas por el dueño va del 28% al 55%, la diferencia es el número que importa y no aparece en el resumen. Y la afirmación de duración se apoya en que el 59% de los dueños recordó más de seis meses de efecto en un seguimiento de 18 meses basado en memoria, que es la parte más débil del conjunto de datos. La EMA vio los datos completos y autorizó el producto, lo que es una validación real.
Nota regulatoria: Holds a European Commission marketing authorisation dated 17 June 2022, procedure EMEA/V/C/005829, and is also authorised in the UK as a prescription-only veterinary medicine. It is not FDA-approved and is not available in the United States. Any claim that there is no licensed stem cell treatment for dogs needs a jurisdiction attached, because in the EU and UK there is one.
Arti-cell Forte, chondrogenic-induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells given as a single injection into the joint, for mild to moderate recurrent lameness from non-septic joint inflammation in horses. Horses only, with no dog or cat indication.
Modelo
Large pharmaceutical company product, developed by Global Stem cell Technology, which Boehringer Ingelheim acquired.
Qué dicenBoehringer Ingelheim describe Arti-cell Forte como el primer medicamento veterinario basado en células madre que se ha registrado.
Qué muestra la evidenciaEsa afirmación es exacta como hecho regulatorio: la Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización el 9 de abril de 2019, y fue el primer producto basado en células madre autorizado en salud animal en cualquier parte del mundo. Importa aquí por una sola razón, y es honesta: demuestra que un producto de células madre puede pasar por un regulador real cuando se hace un ensayo controlado con placebo y con suficiente poder estadístico. También importa que es solo para caballos. Nada de esta autorización dice algo sobre lo que las células madre hacen en un perro o un gato, y quien la invoca mientras vende un producto para perros está tomando prestada credibilidad cruzando una frontera de especie.
Nota regulatoria: European Commission marketing authorisation dated 9 April 2019, equine only. Not FDA-approved and no canine or feline indication exists. It is the counterexample to the claim that no stem cell product can be licensed, and it is also a reminder that the licence is species-specific and indication-specific.
ePEP-01, described by the company as a cell-free, shelf-stable platelet-derived biologic. Note that it is platelet-derived rather than stem-cell-derived. Lead program is equine musculoskeletal disease, with a stated pipeline in canine musculoskeletal, skin, wound healing, eye, respiratory and heart conditions.
Modelo
Development-stage animal health company spun out of RION, built on Mayo Clinic research, with exclusive global veterinary rights to RION's platform. Series A funded.
Qué dicenRION Vet afirma que su programa principal está bajo la supervisión del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA y que ePEP-01 se ha evaluado en más de 50 caballos durante más de cuatro años, con mejoría de la cojera y seguridad favorable.
Qué muestra la evidenciaEsta es la postura regulatoria más legítima entre las empresas que venden en el espacio de exosomas y productos libres de células, porque identifica a un patrocinador que sigue una vía real ante la FDA en lugar de alegar una exención, y eso merece reconocimiento. La evidencia sigue siendo una afirmación de comunicado de prensa: no se localizó ninguna publicación revisada por pares de la experiencia con 50 caballos en PubMed. Un detalle merece atención. El comunicado de lanzamiento se reemitió con el titular cambiado de biológicos de exosomas de primera clase a terapia biológica de primera clase, una suavización deliberada de la palabra exosoma que muestra con cuánto cuidado se maneja ahora ese término.
Nota regulatoria: No approved product. The company states it is pursuing an FDA Center for Veterinary Medicine pathway for the equine lead program. Nothing on FDA's risk-reviewed animal cell and tissue product list corresponds to this product, and FDA states that no such products are FDA-approved.
Off-the-shelf, room-temperature biologics described as containing exosomes and growth factors, sourced from tissues collected during the natural birth of healthy foals. Marketed for equine soft-tissue injuries and for companion animal use.
Modelo
Direct product sales to veterinary practices, supported by named practitioner testimonials including sport-horse team veterinarians.
Qué dicenHilltop Bio afirma que los exosomas y los factores de crecimiento son componentes naturales involucrados en la comunicación entre células, que los productos veterinarios se regulan de manera distinta a los medicamentos humanos y que no todos requieren aprobación de la FDA, y que está en contacto activo con el Centro de Medicina Veterinaria de la FDA. También dice abiertamente que no todos sus datos están publicados en revistas revisadas por pares.
Qué muestra la evidenciaHay que reconocer la transparencia: la empresa dice en su propio sitio que no todos sus hallazgos están revisados por pares, lo que es más de lo que hacen muchos vendedores. No se localizó ningún ensayo revisado por pares de Regenaflex. La frase regulatoria requiere cuidado. Es cierto en abstracto que algunos productos veterinarios no requieren aprobación, pero la propia página de la FDA dice que ningún producto animal de células, tejidos o derivado de ellos está aprobado por la FDA y que comercializar uno no aprobado es ilegal, y los cuatro productos de la lista revisada por riesgo de la FDA son todos de plasma o de plaquetas, sin ningún producto de exosomas entre ellos. Un producto derivado de células que hace afirmaciones de estructura o función no entra en las categorías que cubre esa frase.
Nota regulatoria: No approved product and none on FDA's risk-reviewed list. FDA's own December 2019 public notification specifically named the pattern of claiming that a product falls outside FDA regulatory authority, so this framing should not be copied. Products derived from cells or tissues fall inside FDA's animal cell and tissue product definition, which explicitly covers articles derived from cells.
A point-of-care veterinary system for horses, described as based on exosomal activation of the horse's own adipose tissue, marketed for tendon and ligament injuries, joint and cartilage degeneration, post-surgical and post-trauma support, and skin and chronic inflammatory conditions. Equine only.
Modelo
Point-of-care autologous processing system sold to equine practices, so the clinic performs the processing itself.
Qué dicenMilligraft anuncia que el sistema entrega miles de millones de células madre mesenquimales y exosomas autólogos, y cita una bibliografía científica general y publicaciones revisadas por pares.
Qué muestra la evidenciaLas cuatro indicaciones que declara corresponden a cuatro mecanismos de enfermedad distintos, y no se localizó ningún ensayo que respalde alguna de ellas para este producto específico. La afirmación de dosis es el problema más claro: miles de millones no es una especificación de producto, porque no indica el método de conteo de partículas, ni el contenido de proteína, ni una medida de pureza. La guía internacional para reportar vesículas extracelulares, MISEV2023, desaconseja usar la palabra exosoma como etiqueta genérica, y la FDA ha declarado que no existen estándares de control de calidad para fabricar vesículas extracelulares que permitan validar un producto comercial. Hay además un punto estructural que conviene conocer: la guía de la FDA establece que quienes usan sistemas de procesamiento celular dentro de la clínica son ellos mismos fabricantes, lo que traslada esa obligación regulatoria a la clínica que compra el equipo.
Nota regulatoria: No regulatory status claim is made on the product page and none was located. Equine only. Under FDA guidance GFI #218 a point-of-care autologous processing system makes the administering clinic a manufacturer subject to current good manufacturing practice, registration and drug listing requirements.
The stem cell procedure itself rather than a product, through what it describes as the UK's only dedicated stem cell clinic focused solely on treating joint conditions in dogs and cats.
Modelo
Direct-to-owner dedicated clinic. Consultation £250, and it states that stem cell therapy for hip joints plus complementary regenerative therapies will cost an average of £7,950, which it says is usually covered by pet insurance.
Qué dicenStem Cell Vet afirma que el tratamiento puede reducir el dolor y aumentar la movilidad, que puede restaurar el cartílago y disminuir el dolor al moverse, que los beneficios a menudo pueden durar toda la vida del perro y que en la mayoría de los casos el perro solo necesitará un tratamiento.
Qué muestra la evidenciaEn esa página no se da ninguna cita para esas afirmaciones. Dos de ellas contradicen el registro publicado. El mejor ensayo canino de células madre que existe dice explícitamente que no abordó la regeneración de cartílago, y ningún estudio canino localizado demuestra restauración del cartílago. Sobre la duración, el seguimiento más largo de cualquier ensayo de terapia celular canina localizado es de 18 meses, en el que el 59% de los dueños recordó más de seis meses de efecto, así que una afirmación de beneficio para toda la vida no tiene ningún conjunto de datos detrás. La página también ofrece registros profesionales en lugar de evidencia, y un registro profesional no es un dato de eficacia. Este es el conjunto de afirmaciones más agresivo localizado en este panorama y, a unas 8.000 libras por tratamiento, la distancia entre la afirmación y la evidencia importa mucho para el dueño que la paga.
Nota regulatoria: Described in independent UK sources as an unlicensed stem cell treatment, in contrast to DogStem, which is licensed in the UK. A culture-expanded autologous equivalent offered in the United States would fall into FDA's Autologous Type I category under GFI #218, which requires an approval and has no lower-enforcement-priority carve-out.
Formerly XoGlo, XoGlo Pro and Amnio2X, human perinatal exosome products. No veterinary product line was located and the company's veterinary web path returns a 404.
Modelo
Human-market exosome manufacturer. Any product from these names appearing in a veterinary clinic reached that clinic outside an authorised veterinary channel.
Qué dicenKimera ha declarado a la FDA que cesó la fabricación y distribución de XoGlo, XoGlo Pro y Amnio2X, y la FDA cerró su carta de advertencia el 12 de junio de 2026 después de que una inspección de seguimiento no encontró evidencia de fabricación ni distribución continuada.
Qué muestra la evidenciaEsta entrada existe porque los exosomas de Kimera todavía se mencionan en el mercado de mascotas, y un dueño merece los hechos reales. La FDA envió a la empresa una carta de advertencia fechada el 1 de septiembre de 2023 por esos tres productos; la empresa informó a la FDA que había dejado de fabricarlos y distribuirlos; la FDA cerró la carta en junio de 2026 sobre esa base. No se localizó ningún canal veterinario autorizado, así que cualquier producto de exosomas para mascotas asociado a estos nombres proviene, desviado, de una línea humana que el fabricante declaró a la FDA que ya no produce. No hay evidencia veterinaria de eficacia que evaluar, porque no hay un producto veterinario que evaluar.
Nota regulatoria: FDA warning letter dated 1 September 2023 (MARCS-CMS 649343), closed out 12 June 2026 after the company represented it had ceased manufacturing and distribution. FDA maintains a standing public safety notification that there are no FDA-approved exosome products for any species and that exosomes intended to treat disease are regulated as drugs or biologics requiring pre-market approval.
