Exosomas
Exosomas en perros y gatos
Los exosomas son burbujas diminutas que las células liberan para enviar señales a otras células. Son más pequeños que una célula y no están vivos. La idea detrás de venderlos es atractiva: e
Qué es
Los exosomas son burbujas diminutas que las células liberan para enviar señales a otras células. Son más pequeños que una célula y no están vivos. La idea detrás de venderlos es atractiva: en lugar de inyectar células madre vivas, se inyectan solo las señales que esas células enviaban, lo que debería ser más fácil de guardar y transportar y no debería ser rechazado. Esa idea es razonable y vale la pena investigarla. También conviene saber que exosoma no es una descripción de producto. La guía científica internacional desaconseja usar la palabra como etiqueta genérica, porque dos frascos etiquetados como exosomas pueden contener mezclas muy distintas, y la FDA ha declarado que no existen estándares de control de calidad para fabricar estas partículas que permitan validar un producto comercial. Un frasco que anuncia miles de millones de exosomas le ha dado un número, no una especificación.
Qué muestra la evidencia
No existe ningún estudio clínico publicado que demuestre que la terapia con exosomas funciona en perros o gatos. Ese es el hallazgo llano, y es un hallazgo y no un vacío que estemos tapando. Una búsqueda dirigida de un ensayo con exosomas en perros, aleatorizado, controlado con placebo y con resultados objetivos, no devolvió nada. Para la artrosis canina, que es el objetivo comercial más grande, el único estudio con inyección en la articulación es un estudio de seguridad en tres perros que usó secreciones celulares enteras liofilizadas y no exosomas purificados, y sus autores dicen que mostró seguridad, no beneficio. El estudio mejor diseñado de este campo en animales de compañía en cualquier parte es en gatos, no en perros: un ensayo controlado y aleatorizado en 30 gatos para una enfermedad ocular específica, de un solo centro y con un coautor de la empresa. Existen dos estudios controlados en perros sobre heridas, pero las heridas se crearon quirúrgicamente en perros sanos y no eran enfermedad clínica real. Varios artículos llevan la palabra canino o felino en el título mientras en realidad administran el producto a ratones o ratas, que es la forma más común en que esta literatura se tergiversa. Una revisión veterinaria en JAVMA eligió sus palabras con cuidado: los estudios recientes han demostrado la seguridad y la viabilidad de estos productos en perros y caballos, y se requieren ensayos con mejor diseño, suficiente poder estadístico y controlados con placebo.
La frase más importante de esta página es que no existe ningún estudio clínico publicado de eficacia en animales vivos, en perros ni en gatos, para ninguna enfermedad. Ningún producto de exosomas para animales está aprobado por la FDA, ninguno aparece en la corta lista pública de productos animales de células y tejidos revisados por riesgo de la FDA, y la FDA mantiene un aviso público permanente de que los exosomas vendidos para tratar enfermedades son medicamentos no aprobados. Llamar a un producto acelular o libre de células no lo saca de esas reglas, porque la definición de la FDA cubre los productos derivados de células. La FDA trató el medio condicionado, que es el pariente más cercano de un producto de exosomas, como un medicamento en una carta de advertencia de 2024 a una empresa que vendía productos celulares para perros y gatos. Dos detalles más, por honestidad: un estudio en caballos encontró que el medio condicionado completo funcionó mejor que la fracción purificada de exosomas, lo que contradice la premisa de que los exosomas son el ingrediente activo, y un estudio controlado en perros con un modelo de daño nervioso encontró que las células superaron a los exosomas. Si alguien le ofrece un tratamiento con exosomas para su perro o gato, las preguntas razonables son en qué estudio publicado en esta especie y para esta enfermedad se apoya, qué dice el certificado de análisis sobre conteo de partículas, pureza y esterilidad, y si ya se probó un tratamiento aprobado. Preferimos que haga esas preguntas antes que creernos a nosotros.
Se han publicado dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados de secretoma intraarticular en perros con osteoartritis de origen natural. Uno, en 26 perros con control de excipiente y seguimiento de 80 días, reportó un beneficio estadísticamente significativo sobre la cojera. El otro, en 20 perros con control con placebo y seguimiento de 150 días, encontró que los puntajes del propietario y del clínico mejoraron mientras que la acelerometría — la medida objetiva de actividad — no mostró diferencia entre grupos.
Esa divergencia es el dato más calibrador de este campo. En los ensayos caninos que midieron ambas cosas, los puntajes del propietario y del veterinario mejoraron mientras que las plataformas de fuerza y los acelerómetros no se movieron. O los instrumentos subjetivos miden expectativa, o los objetivos no captan el cambio que importa. Nadie lo sabe, y no vamos a fingir lo contrario.
Los resultados de una preparación no se pueden trasladar a otra. El tejido adiposo microfragmentado, la fracción vascular estromal, el plasma rico en plaquetas, el medio condicionado, el secretoma, los exosomas purificados y las células madre expandidas en cultivo son productos distintos con evidencia distinta. Los dos ensayos caninos aleatorizados son ensayos de SECRETOMA, no de exosomas purificados. En un modelo canino de desmielinización las células madre superaron a los exosomas derivados de ellas, y en células de tendón equino el medio condicionado completo produjo una respuesta mayor que su fracción de vesículas aislada. Por eso no presentamos esos ensayos como evidencia de nuestra propia línea de exosomas purificados.
Fuentes
- FDA: no approved exosome products, for any species — U.S. FDA, Public Safety Notification on Exosome Products. There are no FDA-approved exosome products; exosomes intended to treat disease are regulated as drugs or biologics requiring pre-market approval. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability
- FDA: no animal cell or tissue product is approved, and derived-from-cells counts — U.S. FDA, FDA's Role in Veterinary Regenerative Medicine, content current as of 03/31/2025. 'Currently, no ACTPs are FDA-approved.' The ACTP definition covers articles containing, consisting of, or derived from cells or tissues. https://www.fda.gov/animal-veterinary/cell-and-tissue-products-a
- Authoritative review: clinical validation lags far behind preclinical work — Zayed M, Jeong BH. Mesenchymal stem cells in veterinary clinical practice. The Veterinary Journal 2026;320:106837. PMID 42624276. 'The application of MSC-derived EVs in veterinary medicine is still very new, with preclinical results far exceeding clinical validation.' https://doi.org/10.1016/j.tvjl.2026.106837
- JAVMA review: safety and feasibility, not efficacy — Williams KB, Ehrhart NP. Regenerative medicine 2.0: extracellular vesicle-based therapeutics for musculoskeletal tissue regeneration. JAVMA 2022;260(7):683-689. PMID 35263279. Calls for 'more rigorously designed, sufficiently powered, and placebo-controlled clinical trials.' https://doi.org/10.2460/javma.22.02.0060
- The only canine intra-articular study: three dogs, safety only — Mocchi M, Bari E, Dotti S, et al. Canine mesenchymal cell lyosecretome production and safety evaluation after allogenic intraarticular injection in osteoarthritic dogs. Animals (Basel) 2021;11(11):3271. PMID 34828003. n=3, contralateral-joint control; authors conclude it is safe, not effective. https://doi.org/10.3390/ani11113271
- Review: very limited data on cell-free therapy for canine osteoarthritis — Sharun K, Muthu S, Mankuzhy PD, et al. Cell-free therapy for canine osteoarthritis: current evidence and prospects. Vet Q 2022;42(1):224-230. PMID 36336651. 'very limited data is available on the efficacy and safety of cell-free therapy... large-scale, multicentric, randomized clinical controlled trials are required.' https://doi.org/10.1080/01652176.2022.2145620
- Why exosome is not a product specification — Welsh JA, Goberdhan DCI, O'Driscoll L, et al. (International Society for Extracellular Vesicles). Minimal information for studies of extracellular vesicles (MISEV2023). J Extracell Vesicles 2024;13(2):e12404. PMID 38326288. https://doi.org/10.1002/jev2.12404
- Veterinary review: mostly preclinical, limited approved therapies, no standard methods — Gad WA, Ibrahim S, Nagdy H, et al. Bridging biology and therapy: translational advances of extracellular vesicles in veterinary clinical practice. Vet Res Commun 2025;50(1):42. PMID 41247562. https://doi.org/10.1007/s11259-025-10917-3
- FDA treated conditioned media as a drug in dogs and cats — U.S. FDA warning letter to Safari Stem Cell, LLC, 5 April 2024, MARCS-CMS 661023. Products included canine and feline stem cells, platelet-rich plasma and conditioned media, found to be unapproved new animal drugs and adulterated for manufacturing failures. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-crimi