Aprender
Entender esto sin un título en ciencias
La medicina regenerativa se vende con palabras diseñadas para sonar seguras. Esto es lo que esas palabras significan realmente, y las cinco preguntas que atraviesan todo.
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Cinco preguntas que vale la pena hacer sobre cualquier tratamiento
Estas también funcionan con nosotros. Si no podemos responderlas sobre nuestros propios productos, eso le dice algo.
¿Cuál es la evidencia de que esto funciona en mi especie?
Los datos de perros no son datos de gatos. Los de ratones tampoco. Pregunte en qué animal se hizo el estudio.
¿Hubo un grupo de comparación?
Sin él, no se puede separar el tratamiento del paso del tiempo, el reposo y los altibajos naturales de una condición.
¿Cuál es el tratamiento estándar y por qué no empezamos por ahí?
Para algunas condiciones la respuesta convencional es genuinamente mejor. En la enfermedad del ligamento cruzado canino, la cirugía supera a las inyecciones y la evidencia es sólida.
¿Cómo sabremos si funcionó?
Acuerden qué van a medir, y cómo, antes de empezar. Escríbanlo. La memoria es generosa con los tratamientos que pagamos.
¿Qué pasa si no funciona, y cuánto costará en total?
Pregunte por el tratamiento completo, no por la primera inyección. Y pregunte cuál es el plan B.
Una frase honesta sobre nuestra propia línea
En un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en 80 perros de propietarios con osteoartritis de codo o cadera de origen natural, una sola inyección intraarticular de MSC de cordón umbilical equino mejoró el análisis de marcha con plataforma de fuerza en el 63% de los perros a las ocho semanas, y el 77% mejoró en el examen ortopédico.
Punzón et al., J Am Vet Med Assoc 2022;260(15):1947–1955. PMID 36198051
Se han publicado dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados de secretoma intraarticular en perros con osteoartritis de origen natural. Uno, en 26 perros con control de excipiente y seguimiento de 80 días, reportó un beneficio estadísticamente significativo sobre la cojera. El otro, en 20 perros con control con placebo y seguimiento de 150 días, encontró que los puntajes del propietario y del clínico mejoraron mientras que la acelerometría — la medida objetiva de actividad — no mostró diferencia entre grupos.
Cómo leer una afirmación de marketing
Seis frases que suenan a evidencia y no lo son.
“Clínicamente comprobado”
No es una frase regulada. Pregunte: comprobado en qué especie, contra qué comparación, medido cómo.
“Los estudios demuestran”
Pregunte cuál estudio. Si nadie lo nombra, puede que no exista — o que sea en ratones.
“100% natural” / “de su propio cuerpo”
El origen natural no dice nada sobre si funciona, ni sobre si es seguro.
“Registrado ante la FDA” / “Cumple con la FDA”
Ninguno significa aprobado. Una planta puede estar registrada mientras su producto no está aprobado.
“Solo para uso en investigación”
En un producto que se vende para un paciente real, esto es una señal de alerta, no una garantía.
“Inmunoprivilegiado” / “cero rechazo”
Exagerado. En el estudio más cercano en perros, se generaron anticuerpos — de forma segura, pero se generaron.
Glosario en lenguaje claro
Dieciséis términos que encontrará en este sitio y en todo este campo.
Alogénico
Células de un donante distinto de la misma especie.
Xenogénico
Células de una especie distinta — por ejemplo, células equinas administradas a un perro.
Autólogo
Las células del propio animal, tomadas y devueltas al mismo animal.
Célula madre mesenquimal (MSC)
Una célula tomada de tejido como el cordón umbilical o la grasa. Actúa principalmente liberando señales que calman la inflamación, no convirtiéndose en tejido nuevo.
Exosoma / vesícula extracelular
Una burbuja diminuta liberada por las células, que transporta proteínas y mensajes genéticos. Un producto de exosomas no contiene células.
Intraarticular
Inyectado directamente en una articulación.
Controlado con placebo
Algunos animales recibieron el tratamiento real y otros uno simulado, y nadie sabía cuál. Es la única forma de distinguir un efecto real de la esperanza.
Aleatorizado
Qué animal recibió cada tratamiento se decidió por azar, no por elección.
Ciego
El propietario, el veterinario, o ambos, no sabían qué tratamiento se administró.
In vivo
Probado en un animal vivo.
In vitro
Probado en una placa, no en un animal. Mucha investigación prometedora nunca sale de la placa.
Análisis de marcha con plataforma de fuerza
Un piso con sensores de presión que mide cuánto peso apoya realmente un perro en cada pata. No puede verse influido por la esperanza, y por eso es un desenlace fuerte.
Certificado de análisis (COA)
El informe de laboratorio del lote exacto que está en el vial: qué contiene, cuánto y que es estéril.
Aprobado por la FDA
La FDA revisó la evidencia de una empresa y aceptó que el producto es seguro y que funciona, para una especie y condición declaradas. Ningún producto animal de células o exosomas tiene esto.
Medicamento veterinario nuevo no aprobado
Una categoría legal, no un insulto. Significa que el producto no ha pasado por la aprobación — lo cual es cierto para todos los productos animales de células madre y exosomas en Estados Unidos, incluidos los nuestros.
Uso fuera de etiqueta
Un veterinario usando un medicamento aprobado de una forma que su etiqueta no cubre. Es legal, común y es cuestión del juicio del propio veterinario.
Ahora hágalo sobre su animal
Díganos la especie y qué está observando, y le mostraremos solo los protocolos relevantes y las preguntas para llevar a su veterinario.